□记者秦帆 通讯员丛敏

本报讯 日前，由南开大学化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，基于IIb期临床试验的良好效果，获得国家药品监督管理局批准，正式进入III期临床试验阶段。

陈悦团队历时15年，自主研发了一例可突破血脑屏障，对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗肿瘤新药——ACT001，并在全球陆续开展了十余项临床试验。“临床试验表明，ACT001在放疗增敏、减毒及延长晚期患者生存期方面的显著优势。无论是针对胶质瘤、脑转移瘤，还是联合颅外放疗减毒增敏，ACT001都有望成为首个放化疗与免疫治疗增敏的药物，推动放疗领域的创新与突破。”陈悦说。

该药目前已先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“儿童罕见病资格”是我国获得该认定的首个品种。